Россия

Лицензия № Л035-01298-77/00624415 от 07.11.2022

Понедельник– Пятница

Для производителей биомедицинских клеточных продуктов разработана система аттестации

Для производителей биомедицинских клеточных продуктов разработана система аттестации

Такая перспектива оговорена приказом от 29.09.2017 № 694н «Об утверждении порядка аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требований к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение». Аттестация планируется к проведению раз в пять лет и касается  уполномоченных производителей биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).

 

Критерии следующие:

 

  • уровень образования
  • уровень квалификации
  • полномочия по обеспечению качества БМКП.

 

Подчеркивается, что для этой деятельности необходимо медицинское или фармацевтическое образование или диплом биологического или химического факультетов. Требуется и стаж работы в соответствующей сфере от 5-ти лет.