Утверждены они, однако же, уже сейчас. Первый - ГОСТ Р 70436-2022 «Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость наборов для трансфузии и контейнеров для крови», регламентирующий такие вопросы, как оборудование, методы испытания, критерии приемки и рекомендуемые значения.
Второй - ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022 «Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2.Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации». Он оговаривает критерии исследований в целом. Оба этих ГОСТа вступят в силу с 1 октября 2023 года.
Другие новости