Незарегистрированные медицинские изделия начнут ввозить в страну по-новому

Изменения касаются медизделий, ввозимых на территорию страны для их последующей регистрации. Об этом сообщил Росздравнадзор, опубликовав на официальном сайте релиз  от 8 августа 2022 года №04И-879/22 «Об изменениях в порядке ввоза медицинских изделий». В частности, ввоз образцов медизделий для их регистрации становится уведомительным. Упрощение порядка ввоза – следствие действия  постановлением правительства №336 от 10 марта 2022 года, касающееся  проведения проверок в 2022 году

По новым правилам, для регистрации новых изделий разработчикам достаточно направить уведомление в Росздравнадзор о ввозе образцов в электронной форме. Для этого документа требуется усиленная квалифицированнаяэлектронная подпись, осуществляемая через Госуслуги. Разрешений, которые требовались ранее, теперь получать не нужно.

Напомним, что  в апреле этого года была упрощена и сама процедура регистрации дефицитных медицинских изделий.