Оборудование для стоматологии и офтальмологии пополнило список медицинской изделий с упрощенной регистрацией

Ограничительные меры, с которыми столкнулась Россия, заставили пересмотреть правила обращения и регистрации многих медицинских изделий, которые подвержены риску дефектуры. Правительство приняло соответствующие меры, издав постановление, в котором перечислены такие медизделия, а также определены новые подходы к их упрощенной государственной регистрации и особые условия обращения. Срок действия документа – до сентября 2023 г. Документом прописывается возможность бессрочного досье для таких изделий, а также определены механизмы, которые упрощают замену комплектующих узлов и сырьевых материалов.

Почти 1600 кодов составили перечень медизделий, которые подпадают под упрощенную госрегистрацию. Среди них: оборудование для офтальмологии и стоматологии; расходные материалы и другие компоненты для изделий, применяемых при гемодиализе; хирургические инструменты; лабораторные реагенты; составные части эндопротезов и др.