Обязательные требования к медицинской деятельности сведены в единое руководство

Такой проект (руководства по соблюдению обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности) предложил Росздравнадзор.  Он разъясняет и фиксирует требования к:

-работе медицинских организаций (нормы по обращению лекарственных препаратов, медицинских изделий, лицензированию и обеспечению технического обслуживания);

-штатному оснащению клиник;

-условиям проведения испытаний при вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов;

-документации.

 Озвучены самые частые нарушения:

-отсутствие у лицензиата трудовых договоров с работниками;

-отсутствие у медицинских специалистов необходимого образования и аккредитации;

-несоответствие структуры и штатного расписания лицензиата установленным требованиям;

-применение незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий;

-несвоевременное техническое обслуживание;

-применение изделий с истекшим сроком годности;

-непредоставление информации о выявляемых нарушениях в Росздравнадзор.

Медицинские организации вправе сами оценивать, насколько тщательно оцениваются все обязательные требования, принимая меры для устранения нарушений. Также проект напоминает, что лицензиат обязан размещать в Единой информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) сведения об организации и ее работниках.